【Soveltamisala】

Kun sitä käytetään yhdessä endoskoopin kanssa, se voi muodostaa instrumentin sisään- ja ulostulokanavat pistoksen kautta endoskooppisen rintakehän leikkauksen aikana.

【Tuotteen malli/erittely】

GCXCA-6, GCXCA-10, GCXCA-12, GCXCA-15,

GCXCB-6, GCXCB-10, GCXCB-12, GCXCB-15.

【Päärakenneosat】

Kertakäyttöinen rintakehätroakaari (jäljempänä troakaari) koostuu pistosangosta, pistosholkista ja lukittavasta kiinteästä kannesta. Troakaarin erilaisen ulkonäön mukaan se on jaettu kahteen malliin, tyyppi A ja tyyppi B; pistokanyylin erilaisen sisähalkaisijan mukaan se on jaettu neljään erittelyyn.

Tyyppi A koostuu pääasiassa pistosangosta (ABS), pistoholkista (PE) ja lukittavasta kiinteästä kannesta (silikonikumi).

Tyyppi B koostuu pääasiassa pistosangosta (ABS) ja pistokanyylistä (ABS).

Troakaarin tyyppi on esitetty alla olevassa kuvassa.

1. pistotanko 2. puhkaise kanyyli 3. Lukitse kiinteä kansi

Kuva 1 Tyypin A kertakäyttöinen rintatroakaari

1. pistotanko 2. puhkaise kanyyli

Kuva 2 Tyypin B kertakäyttöinen rintakehätroakaari

Kuva 3 Tyypin A pistokanyyli	Kuva 4 Tyypin B pistokanyyli

【Peruskoko】

Taulukko 1 Kertakäyttöisen rintakehän troakaarin perusmitat    Yksikkö: mm

【Tuotteen suorituskyky】

1. Troaarin pinnan tulee olla sileä eikä siinä saa olla vikoja, kuten purseet, kuplat, epäpuhtaudet, halkeamat ja sintraus.
2. Troakaarin pinnalle ei saa olla näkyvää voiteluaineen kerääntymistä.
3. Trokaarin liikkeen tulee olla tasaista, eikä siinä saa olla esteitä tai takertumista.
4. Pistokanyylin ja pistosauvan tulee istua hyvin, eikä siinä saa esiintyä takertumista asettaessa ja poistettaessa.
5. Pistokanyylin aukon ja pistosauvan välinen vastaava rako ei saa olla suurempi kuin 0,3 mm.
6. Kun pistosauva on työnnetty kokonaan pistoskanyyliin, pistosauvan pään kartiomaisen osan tulee olla kokonaan esillä.
7. Troakaari steriloidaan etyleenioksidilla. Steriloinnin jälkeen etyleenioksidin jäännösmäärän tulee olla ≤10 μg/g analyysin jälkeen.
8. Troaarin lopullisen pakkauksen tulee olla steriili etyleenioksidilla steriloinnin jälkeen.

【Käyttöohjeet】

(Ei tarkoitettu kirurgisten anastomoositekniikoiden oppaaksi) Käyttöohjeet ovat seuraavat:

1. Valitse vastaavien eritelmien ja mallien troakaari eri käyttötarpeiden mukaan leikkauksen aikana.
2. Avaa pakkaus ja ota pistokanyyli ja pistosaukko pois.
3. Kun olet asentanut pistoskanyylin ja pistosauvan, suuntaa pistoskohtaan. Kiinnitä huomiota tekniikkaan puhkaisessasi. Käytä ensin skalpellin terää ihon lävistämiseen. Samanaikaisesti nosta epidermistä. Pidä pistolaitetta oikeassa kädessäsi ja käytä ranteen kiertovoimaa tunkeutuaksesi hitaasti, tasaisesti ja pystysuunnassa rintaonteloon. Kun tunnet läpimurron rintaontelossa, vedä pistostanko välittömästi pois, jotta se ei mene liian syvälle.
4. Kun pisto on suoritettu, vedä pistosauva pistoskanyylista
5. Leikkauksen jälkeen poista leikkausinstrumentti pistokanyylistä.
6. Päätä, vedetäänkö pistoskanyyli pois rintaontelosta vai jatketaanko siihen liittyviä kirurgisia leikkauksia kliinisten kirurgisten tarpeiden perusteella.