1. Tuotteen kuvaus

Peräpukamien kertakäyttöisiä pyöreitä nitojaa käytetään peräpukamien ympärileikkaukseen ja peräpukamien poistoon.

Peräpukaman limakalvon ympärileikkaus tarkoittaa limakalvon ja submukoosin poistamista hammasviivan yläpuolelta pyöreällä veitsellä. Samanaikaisesti kahta riviä lomitettuja ommelneuloja pyöreässä järjestelyssä käytetään viillon sulkemiseen.

Hemorrhoidektomia on poistaa laajentunut ylimääräinen patologinen kudos pyöreällä veitsellä ja samaan aikaan ajaa kahteen riviin lomitettuja ompeleita pyöreässä järjestelyssä jäljellä olevan peräaukon pehmusteen sulkemiseksi.

2. Käyttötarkoitus

Peräpukamien kertakäyttöiset pyöreät nitojat ja tarvikkeet soveltuvat pääasiassa hampaiden limakalvojen valikoivaan resektioon.

3. Tuotteen suorituskyky

1) Niittien tulee olla vakaita, kun ne asennetaan kokoonpanoon, ilman huonoja muodonmuutoksia eivätkä ne saa pudota irti ravistelun jälkeen.

2)  Peräpukamien kertakäyttöisten pyöreän nitojan turvalaitteen tulee olla turvallinen ja tehokas. Kun ikkunaa käytetään määritetyllä alueella, se voidaan avata ja sulkea joustavasti.

3) Anorektaalisen nitojan palautusjousen tulee olla tarpeeksi joustava, jotta se palautuu nopeasti, kun kahva vapautetaan.

4) Anorektaalisella nitojalla tulee olla hyvä anastomoosi ja leikkauskyky. Anastomoosin jälkeen anastomoosikynsi on "B"-muotoinen, eikä rengasveitsessä saa olla käpristymistä tai halkeilua.

5) Anastomoosin jälkeen anastomoosin tulee kestää vähintään 3,6×10³Pa painetta, eikä siinä saa olla vesivuotoja tai repeytymistä.

6) Terävyys: Rengasterän reunan tulee olla terävä, eikä leikkausvoima saa olla suurempi kuin 0,8 N.

7) Korroosionkestävyys: Anorektaalisen nitojan metalliosien korroosionkestävyyden tulee täyttää YY/T 0149-2006 kohdan 5.4b) vaatimukset.

8) Aseptisen anorektaalisen nitojan ja sen lisävarusteiden lopullisen pakkaamisen jälkeen tuotteet tulee steriloida vahvistetun sterilointiprosessin jälkeen.

9) Etyleenioksidin jäännösmäärä: Anorektaalinen nitoja ja tarvikkeet steriloidaan etyleenioksidilla, ja etyleenioksidin jäännösmäärä ei saa ylittää 10 μg/g.

4. Tuotetiedot ja tekniset parametrit